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武漢有機新廠區舉行GMP軟件工作組培訓

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武漢有機新廠區舉行GMP軟件工作組培訓

  • 分類:公司動態
  • 作者:
  • 來源:
  • 發布時間:2015-08-21 00:00
  • 訪問量:

【概要描述】

武漢有機新廠區舉行GMP軟件工作組培訓

【概要描述】

  • 分類:公司動態
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  • 發布時間:2015-08-21 00:00
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        8月15日,武漢有機新廠區舉行GMP軟件工作組培訓。此次培訓由市場總監兼GMP總負責人褚世瓊帶隊,質量管理部、技術中心、生產部管理部、設備工程部、倉儲部、四分廠等部門負責人及相關工作人員參與了此次培訓。

        本次培訓由來自武漢醫藥設計院的專家熊進、熊丹進行主講,培訓內容包括質量體系概述和驗證概述兩大板塊。大家通過學習質量管理體系的基本概念和發展過程,以及相互關系,掌握質量實現過程中的要素,了解質量保證的各要素的定義、適用范圍和管理流程等。驗證概述包括驗證由來、相關法律法規的要求、驗證“V”模型、驗證組織機構、文件要求,以及確認和驗證的工作流程,驗證中風險管理的運用。在培訓過程中,大家認真學習,不時地記錄筆記,并與老師積極互動。

        此次培訓為建立GMP打下了良好基礎,讓全員了解GMP,逐步推進GMP軟件工作,為以后的文件建立和執行奠定基礎。

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